拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的近期治疗指定

2022-01-03 01:33:05 来源:

美国食品和药品总局（FDA）已授予莱曼PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性疗法指定。该要求主要基于不可或缺的II期学术研究CHRONOS-1的随访数据资料，该学术研究说明了Aliqopa对惰性非巴氏遗传病（iNHL）高血压，即接受过至少两次疗法的开刀或难治性边缘北区遗传病（MZL）高血压中的。MZL认巴氏遗传病（iNHL）的惰性形式，约占美国所有非巴氏遗传病的10％。莱曼医药公司高级副总裁兼学发展主管Scott Fields耶鲁大学说："针灸确凿说明了Aliqopa可以为MZL高血压获取疗法选择，也说明了Aliqopa可以满足MZL开刀后不能疗法药品这一未给予满足的照护所需。"该化合物目前已经获得欧洲药品总局（EMA）或美国以外的其他独立机构的批准。FDA的突破性疗法指定借此加快开发计划和审查疗法严重或顾及生命的疾病的候选药品，且候选药品已经在早期试验性显示显露积极的结果。原始说是：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！