PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或乳房再造安全直接

无意识混合物阴茎各部位于2006年11月拿到美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于22岁及以上女持续性的插入式和任何年龄女持续性的阴茎便造。无意识混合物阴茎各部位由单腔圆形硅橡胶钛合金组成，下侧有补丁，并填入有粘聚力的黏合剂。赞成这一批准的架构临床中所的病患者做了漫长10年的随访。

这项前瞻持续性、多中所心的临床包括光滑或Siltex微毛面质地的无意识混合物种植体复制的一期更进一步、扩建更进一步、一期修复和扩建修复开刀研究。所有术后并发症的感染率、严重程度和解决方法均基于每个病患者和每个各部位顺利进行审核。主要的理论上往北是复制开刀胸围和太阳眼镜内裤大小的整体而言平均变化。

美国48个地点的1008名病患者(做1898枚各部位)被纳入四个配置文件：552例病患者为在在进一步提高，145例为扩建进一步提高，251例为在在修复，60例为扩建修复。

所有配置文件的总10年随访率为62%，差不多每年病患者留存率约为95.3%(在在进一步提高57%；扩建进一步提高64%；在在修复73%；扩建修复67%)。

Kaplan-Meier筛选据估计Baker III/IV级粘液薄膜挛缩的不可或缺并发症的10年累积到感染率如下：在在进一步提高，12.1%；扩建进一步提高，24.4%；在在修复，20.5%；扩建修复，36.9%。

下表列出了所据估计得任何最后开刀和各部位系统性并发症(包括大部分因包薄膜挛缩、皱纹、感染、血肿/溃疡肿和断裂而顺利进行的便开刀)的10年累积到发病率。

最后开刀的九成如下：在在进一步提高，25.5%；扩建进一步提高，43.6%；在在修复，49.0%；扩建修复，50.7%。

下表列出了便开刀和额外开刀的量，列出了在至少一个病患者配置文件中所以成正比10%的九成在10年内顺利进行的额外外科开刀的类型。

在至少一名病患者配置文件中所，最后开刀感染率成正比10%的主要原因是包薄膜挛缩(Baker II、III或IV级)、阴茎肿块、断裂和不椭圆。

感染的感染率如下：在在缩小，1.6%；扩建缩小，1.4%；在在修复，6.2%；扩建修复，0%。

是非闭合的外植率分别为：在在进一步提高11.6%，修改进一步提高24.1%，在在修复33.4%，修改修复37.8%。

对于断裂，感染率如下：在在进一步提高，24.2%；扩建进一步提高，23.7%；在在修复，32.7%；扩建修复，38.7%。断裂病患者既包括最初的PET全像亚研究配置文件(PET全像配置文件A)，也包括2006年开始做PET全像审核的非PET全像配置文件(PET全像配置文件B)。

基于PET全像配置文件，Kaplan-Meier据估计病患者和各部位在10年的整体而言疼痛持续性断裂率分别为0.6%和0.3%。在病患者和各部位高度上的PET全像配置文件A中所确定断裂的累积到感染率如下表下图。

这项研究的10年随访结果表明，无意识混合物各部位用于插入式或阴茎便造是安全和理论上的。

更早文献：

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635